INNODIA forskning

Oversikt over INNODIA

Tross store fremskritt innen den prekliniske forskning på Type I diabetes, har det ennå ikke vært mulig å omsette de viktigste resultatene fra in vitro-modeller og dyreforsøk til nye og effektive kliniske inngrep i form av tidligere diagnose og effektiv behandling for å forebygge utvikling og progresjon av Type I diabetes.

Innodia er et internasjonalt konsortium bestående av:

31 Academic

Institutions and clinics

6 EFPIA

Partners

2 Patient

Organization

1 SME

Small and medium sized
enterprise

Annual scientific Reports

Last ned PDF-filen nedenfor:

Hva er Innodia?

Prof. Chantal Mathieu, KU Leuven, INNODIA

Et industriperspektiv på INNODIA

Dr. Matthias Loehn, Sanofi

Publikasjoner

De nyeste publikasjonene er gitt i delen Gjeldende publikasjon

For mer informasjon

Last ned PDF-filen nedenfor:

Mål

INNODIAs samlede målsetning

Den samlede målsetningen til INNODIA er derfor å forbedre hvordan vi forutser, evaluerer og forebygger debut og progresjon av type 1 diabetes (T1D)ved å opprette nye verktøy, for eksempel biomarkører, sykdomsmodeller og kliniske studieparadigmer. Disse verktøyene gjør det mulig, på et cellulært og molekylært nivå, å skjelne og forstå de karakteristiske banene for ontogeni og progresjon i denne heterogene sykdommen, hvilket påvirker fremtidig behandling av T1D-pasienter og risikoindivider. I denne hensikt vil INNODIA etablere et omfattende og tverrfaglig nettverk med kliniske og grunnleggende forskere, som er ledende eksperter innen feltet T1D-forskning i Europa, med komplementær ekspertise innen områdene immunologi, betacellebiologi og biomarkørforskning. Konsortiet vil på en koordinert måte samhandle med alle de primære interessentene i prosessen, spesielt kontrollorganene og pasienter med T1D og familiene deres.

Formålene

Utvikle en europeisk infrastruktur for rekruttering, detaljert klinisk fenotyping og biologisk prøvetaking i en stor kohort med nylig diagnostiserte pasienter med T1D og utsatte familiemedlemmer.
Etablere et nært samarbeidsnettverk bestående av grunnleggende og kliniske forskere som arbeider på en koordinert og fokusert måte for å takle viktige kunnskapshull forbundet med β-celleautoimmunitet, hvilket fører til en bedre forståelse av patogenesen til T1D og en kur for sykdommen.
Fremme utvikling og bruk av nye metoder ved å utnytte våre omfattende styrker innen bioressurs- og «omikk»-teknologier
Etablere en unik integrert database som assimilerer historiske data, med data fra kliniske og eksperimentelle kilder. Dette muliggjør visualisering og modellering av samhandlinger mellom genotype, genetiske, immunologiske og metabolske baner for å utforske undertyper, hvilket potensielt omdefinerer ontogenien til T1D i sammenheng med forebyggings- og intervensjonsstrategier.
Oppnå nyskapende kliniske studiedesign som benytter nye validerte biomarkører som muliggjør bedre pasientstratifisering og -funksjon som surrogatendepunkter, hvilket gir kortere og mer fokuserte intervensjonsstudier av enkle eller kombinerte behandlinger.

Vitenskapelige arbeidspakker

INNODIA er organisert i 6 arbeidspakker (Work Packages, WP) som fokuserer på bestemte emner med en egen styringsstruktur som sikrer nær samhandling, kommunikasjon og etterlevelse med målene og leveransene til konsortiet.

Advisory Boards (Strategic and ethics)

Associates (nPOD,EURADIA, Enpr-EMA)

WP1 Patient cohort studies: High risk and newly diagnosed T1 D- euPOD

WP2 Biomarker Analysis and Validation Core

WP6 Management, Exploitation and Dissemination

WP3 Novel Models and Mechanistic Studies on T1D Pathogenesis

WP4 Systems Biology / In Silico Modelling

WP5 Innovative Clinical
Trials in EU

Patient Advisory Committee (patients and families from different countries, IDF-Europe)

WP1

WP1 oppretter en klinisk infrastruktur for å muliggjøre studier av forholdet mellom endringer i β-cellefunksjon, immunprofiler, genetiske og miljømessige faktorer hos pasienter med T1D-debut og risikoindivider. Arbeidspakken vil levere standardiserte samlinger med klinisk og vitenskapelig relevante biologiske prøver fra svært store populasjoner med pasienter med T1D-debut og risikoindivider.

Hovedmålene til WP1

Utnytte tilgangen INNODIAs kliniske partnere har til store populasjoner av pasienter med T1D-debut og høyrisikoindivider via registre og nasjonale samarbeid for å utvikle et nytt europeisk nettverk for klinisk forskning
Etablere standardiserte prosedyrer for pasientegnethet, rekruttering og prøveinnsamling, prøvetilberedning, transport og oppbevaring
Utvikle standardiserte protokoller basert på gjentatte målinger av Cpeptid (inkludert hjemmemålinger) og omfattende innsamling av egnede biologiske prøver for «omikk»-, immun-, virus- og mikrobiomstudier hos pasienter med T1D-debut og høyrisikoindivider
Utnytte tilgangen de kliniske partnerne har til historiske kohorter for å modellere reduksjoner i β-cellefunksjon og validere biomarkører gjennom langsiktig oppfølging av autoantistoffpositive forsøkspersoner
Etablere en europeisk vevsbiobank, basert på det vellykkede Breakthrough T1D nPOD- initiativet, som gir tilgang til unike bukspyttkjertel- og vevsprøver fra T1D-pasienter, risikoindivider, T2D-pasienter og kontrollpasienter.

WP2

WP2 fokuserer på å utføre flerdimensjonale analyser av T1Dfenotyper og knytte disse enkeltvis eller via integrering til kliniske utfall og progresjon (WP4), i den hensikt å forbedre biomarkøroppdagelse (samarbeid med WP3), utvikling av surrogatmarkør og pasientstratifisering, samt en bedre forståelse av sykdomsheterogenitet.

Hovedmålene til WP2

Utvikle modulære utspørringsplattformer for avbildning og analyse av de cellulære og molekylære egenskapene til T1D forbundet med β- celle- og immuncellegenomer, proteomer, lipidomer og metabolomer
Bruke og integrere moduldatasett i kliniske T1D-grupper (voksne/barn med T1D og høyrisikogrupper) i testing og validering av biologiske prøvesett
Utvikle en systematisk tilnærming til biomarkøroppdagelse med validering av nye prediksjonsalgoritmer og stratiferingsfaktorer, nye surrogater, bedre forståelse av molekyl- og cellegrunnlaget til heterogenitet og bedre innsikt i patogenesebaner

WP3

WP3 fokuserer på oppdagelsen av nye og bedre metoder for å modellere og overvåke sykdommens progress og for å evaluere effekten av nye behandlinger under godt kontrollerte eksperimentelle forhold. I denne hensikt vil WP3 bruke oppdagelses- og valideringsverktøy, spesielt primære menneskevev (f.eks. øyceller og immunceller fra mennesker); humane cellelinjer og humaniserte musemodeller. Nye tilnærminger foreslått i WP3 skal bidra til å utvikle vår forståelse av den naturlige historien til T1D, rask oversettelse av nye behandlinger fra arbeidsbenken til sengekanten, og mekaniske forklaringer av hvorfor nye sykdomsmodifiserende behandlinger i T1D var vellykket eller mislykket.

Hovedmålene til WP3

I prekliniske modeller, oppdage og validere biomarkører og avbildningsteknikker for å vurdere β-celletap i diabetes og utfallet av nye behandlinger
Klarlegge samhandlingen mellom β-celler og immunsystemet, bådenaturlige og tilpassede, for å utvikle nye behandlinger for å forebygge/revertere sykdommen
Få en bedre forståelse av den heterogene patogenesen til humant T1D gjennom humaniserte sykdomsmodeller, bruk av iPS-deriverte β- celler (med eller uten modifisering av utvalgte diabeteskandidatgener), humane øyceller og immunceller, og nye humane cellelinjer
Teste nye tilnærminger for å forebygge eller kurere human T1D i prekliniske modeller

WP4

WP4 støtter de overordnede målene med INNODIA forbundet med databehandling og utvikling av integrerende algoritmetilnærminger for forutsigelse og oppdagelse. WP4-algoritmene vil forutse og evaluere utviklingen av T1D ved å kombinere og integrere data utledet fra andre WP-er via deres tverrfaglige tilnærminger til molekylær genetikk og funksjonell genomikk, celle- og molekylærbiologi, proteomikk, immunologi, metabolomikk og β-cellebiologi sammen med den kliniske fenotypingen av forsøkspersoner. WP4 vil opprette infrastrukturen for databehandling som støtter analyse av individuelle datatyper samt integrasjonsanalyser som fungerer på tvers av avlesninger på en måte som er kompatibel med datainnhentingsmodellene benyttet i andre WP-er.

Hovedmålene til WP4

Etablere og utføre det sikre datavarehusmiljøet og serverrammeverket for administrasjon av INNODIA-relevante data
Inkludere historiske data fra INNODIAs partnere i dataintegrering og inkludere relevante, offentlig tilgjengelige T1D-data og andre datasett, f.eks. elektroniske pasientjournaler og registerdatasett som avslører komorbiditetsspektre kvantitativt
Konstruere verktøy til integrasjonsanalyse av data utledet fra de andre arbeidspakkene
In silico-modellering rettet mot differensialanalyse av ulike sykdomsbaner, f.eks. langsom/rask C-peptidreduksjon og markører for heterogenitet hos pasienter
Identifisere biomarkører og biomarkørsignaturer som gjør det mulig å forutse sykdomsrisiko og -progresjon samt responsen på behandlingen
Iterasjonssyklus av de identifiserte signaturene med de andre WP-ene for validering og implementering av nyskapende studiedesign (WP5)

WP5

WP5 har som mål å etablere en trinnvis endring i metoden for å evaluere nyskapende behandlinger for nylig diagnostiserte pasienter med T1D samt personer med risiko for T1D. Det vil opprette et EU-nettverk for kliniske studier, utvikle nyskapende studiedesignmodeller og evaluere bruken av surrogatbiomarkører for å fremme ytelsen i kliniske studier innen T1D og komme nærmere forebygging eller en kur for sykdommen. Disse strategiene utvikles gjennom et tidlig og nært samarbeid mellom INNODIAs partnere (akademi og industri) og interessenter, spesielt kontrollorganer og pasienter.

Hovedmålene til WP5

Utvikle, kvalifisere og sertifisere et samarbeidsnettverk for kliniske studier i nært samarbeid med kontrollorganer
Utforme kortere, mer effektive metoder for å evaluere dose, doseintervall og tidlig effekt hos pasienter med T1D-debut og risikoindivider ved å utvikle nyskapende kliniske studiedesign med tilpasset respons
Produsere en statistisk datamaskinkode som automatiserer midlertidige analyser for tilpasset beslutningstaking
Utvikle studiedesign som gjør det mulig å evaluere kombinasjonsbehandlinger og håndtere stratifisering av biomarkører i nært samarbeid med kontrollorganene

WP6

WP6 skaffer tilveie prosjektledelse for effektivt å administrere INNODIA-konsortiet og gi ledelsesveiledning til prosjektet. Det støtter distribusjon og anvendelse av INNODIA-resultater og er ansvarlig for samhandlingen med interne og eksterne interessenter og implementering av alle ledelsesprosedyrer som er nødvendig for vellykket implementering og gjennomføring av INNODIA-arbeidsplanen.

Hovedmålene til WP6

Påse effektiv koordinasjon av INNODIA
Levere rapporter om vitenskapelig, teknologisk og finansiell fremdrift som påkrevd av IMI JUs og IMIs juridiske rammeverk
Påse riktig gjennomføring av konsortiets kontraktfestede oppgaver
Utforme og implementere publiseringsbestemmelser og distribusjonsplaner
Organisere og implementere den eksterne INNODIAkommunikasjonsstrategien med alle interessenter, dvs. pasientorganisasjoner og kontrollorganer
Påse behandling av etiske problemer
Inspisere og overvåke prosjektets risikoer og foreslå korrigerende tiltak etter behov

Consortium

40 partner

map

31 ACADEMIC
institutions and clinics
6 EFPIA
PARTNERS
2 PATIENT
organizatioN
1 SME
SMALL and MEDIUM SIZED
ENTERPRISE

For more information select one of the following partners

UD'A
UNISI
UPI
UniSR
OPBG
CHL
OUS
SUM
UL
UNIL
UCAM
KCL
UOXF
CU
UNEXE

EFPIA

Sanofi
Novo Nordisk
Eli Lilly
GSK
Imcyse
Novartis

SME

Univercell-Biosolutions

Foundations

Breakthrough T1D
HCT

INNODIA forskning

Oversikt over INNODIA

31 Academic

6 EFPIA

2 Patient

1 SME

Annual scientific Reports

Hva er Innodia?

Et industriperspektiv på INNODIA

Publikasjoner

For mer informasjon

Mål

INNODIAs samlede målsetning

Formålene

Vitenskapelige arbeidspakker

Vitenskapelige arbeidspakker

WP1

Hovedmålene til WP1

WP2

Hovedmålene til WP2

WP3

Hovedmålene til WP3

WP4

Hovedmålene til WP4

WP5

Hovedmålene til WP5

WP6

Hovedmålene til WP6

Consortium

40 partner

map

31 ACADEMIC

6 EFPIA

2 PATIENT

1 SME

Academic partners

EFPIA

SME

Foundations