Badanie INNODIA
PRZEGLĄD PROGRAMU INNODIA
Pomimo istotnego postępu w przedklinicznych badaniach dotyczących cukrzycy typu 1 ,wciąż nie można przełożyć ważnych obserwacji z modeli in vitro i badań na zwierzętach na nowoczesne i skuteczne interwencje kliniczne dzięki wcześniejszemu rozpoznaniu i skutecznej terapii zapobiegającej rozwojowi i progresji cukrzycy typu 1.
INNODIA to międzynarodowe konsorcjum:
31 Academic
Institutions and clinics6 EFPIA
Partners2 Patient
Organization1 SME
Small and medium sizedenterprise
Czym jest Innodia?
Prof. Chantal Mathieu, KU Leuven, INNODIAPERSPEKTYWA ŚRODOWISKA NA PROGRAM INNODIA
Dr. Matthias Loehn, SanofiCele
Ogólny cel INNODIA
Ogólnym celem INNODIA jest zapewnienie postępu w sposób umożliwiający podjęcie decyzji w zakresie sposobu przewidywania, oceny i zapobiegania wystąpieniu cukrzycy typu 1 (T1D) oraz jej postępowania poprzez stworzenie nowoczesnych narzędzi, takich jak biomarkery, modele choroby i paradygmaty badań klinicznych. Narzędzia te umożliwią rozróżnienie i zrozumienie, na poziomie komórkowym i molekularnym, odrębnych szlaków ontogenezy i progresji w przypadku tej niejednorodnej choroby, co pozwoli wpłynąć na leczenie w przyszłości pacjentów z T1D i osoby z grupy ryzyka. W związku z tym celem INNODIA utworzy wszechstronną i interdyscyplinarną sieć naukowców klinicznych i podstawowych, którzy są czołowymi ekspertami w dziedzinie badań nad T1D w Europie, posiadającymi uzupełniającą się wiedzę w zakresie immunologii, biologii komórek beta i badań dotyczących biomarkerów. Konsorcjum będzie w skoordynowany sposób współpracować ze wszystkimi głównymi interesariuszami w tym procesie, zwłaszcza z organami regulacyjnymi i pacjentami z T1D oraz ich rodzinami.
Cele
- Opracowanie europejskiej infrastruktury dla rekrutacji, szczegółowego fenotypowania klinicznego oraz pobierania próbek biologicznych w dużej kohorcie nowo zdiagnozowanych pacjentów z T1D oraz członków ich rodzin należących do grupy ryzyka.
- Ustalenie ścisłej sieci współpracy badaczy podstawowych i klinicznych działających w skoordynowany i skoncentrowany sposób, aby uzupełnić braki w wiedzy w odniesieniu do autoodporności komórek beta, co doprowadzi do lepszego zrozumienia patogenezy T1D i opracowania leku na tę chorobę.
- Zapewnienie postępu w zakresie rozwoju i zastosowania nowych metod poprzez wykorzystanie naszych głównych mocnych stron w biozasobach i technologiach „omicznych”.
- Ustalenie wyjątkowej, zintegrowanej bazy danych gromadzącej dane archiwalne i zawierającej dane z zasobów klinicznych i eksperymentalnych. Umożliwi to wizualizację i modelowanie interakcji pomiędzy fenotypem oraz szlakami genetycznymi, immunologicznymi i metabolicznymi w celu zbadania podtypów, co może potencjalnie pozwolić na zmianę definicję ontogenezy T1D w kontekście strategii profilaktyki i interwencji.
- Opracowanie innowacyjnych planów badań klinicznych, które będą wykorzystywały nowatorskie, zwalidowane biomarkery, umożliwiające lepszą stratyfikację pacjentów i odgrywające rolę zastępczych punktów końcowych, co pozwoli przeprowadzić.
Znanstveni delovni sklopi
Robocze pakiety naukowe
Projekt INNODIA jest podzielony na 6 pakietów roboczych (WP) skoncentrowanych na odrębnych zagadnieniach i wyposażonych w dedykowaną strukturę zarządzania, która zapewnia ścisłą interakcję, komunikację oraz skoncentrowanie na celach i wynikach konsorcjum.
Trials in EU
WP1
WP1 tworzy kliniczną infrastrukturę umożliwiającą przeprowadzenie badań dotyczących związku pomiędzy zmianami w funkcjonowaniu komórek β, profilami immunologicznymi, czynnikami genetycznymi i środowiskowymi u pacjentów z nowo rozpoznaną T1D i pacjentów z grupy ryzyka. Pakiet roboczy dostarczy standaryzowanych zbiorów klinicznie i naukowo istotnych próbek biologicznych z bardzo dużych populacji pacjentów z nowo rozpoznaną T1D i pacjentów z grupy ryzyka.
WP2
WP2 koncentruje się na wykonaniu wielowymiarowych analiz fenotypów T1D i powiązanie ich pojedynczo lub poprzez integrację z wynikami klinicznymi i progresją (WP4), z zamiarem ułatwienia odkrywana biomarkerów (we współpracy z WP3), opracowania markerów zastępczych i stratyfikacji oraz lepszego zrozumienia niejednorodności choroby.
WP3
WP3 skoncentruje się na opracowaniu nowoczesnych i udoskonalonych sposobów modelowania i monitorowania procesu chorobowego oraz na ocenie wpływu nowych leków w dobrze kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. W tym celu WP3 wykorzysta narzędzia służące do odkrywania i walidacji w najważniejszych tkankach ludzkich (np. wysepkach oraz komórkach układu odpornościowego), liniach komórek ludzkich oraz humanizowanych modelach mysich. Nowatorskie metody zaproponowane w WP3 powinny umożliwić poszerzenie naszej wiedzy na temat naturalnej historii T1D, szybkie wprowadzenie nowoczesnych terapii z laboratorium do praktyki klinicznej oraz mechanistyczne wyjaśnienie, dlaczego nowo leki modyfikujące przebieg choroby w przypadku T1D są skuteczne lub nieskuteczne.
WP4
WP4 wspiera nadrzędne cele INNODIA związane z zarządzaniem danymi i rozwojem integracyjnych, algorytmicznych metod przewidywania i odkrywania. Algorytmy WP4 pozwolą przewidzieć i ocenić progresję T1D poprzez połączenie i zintegrowanie danych uzyskanych z innych WP za pomocą interdyscyplinarnego podejścia do genetyki molekularnej oraz genomiki funkcjonalnej, biologii komórki i biologii molekularnej, proteomiki, immunologii, metabolomiki oraz biologii komórek β wraz z klinicznym fenotypowaniem pacjentów. WP4 pozwoli stworzyć infrastrukturę zarządzania danymi ułatwiającą analizę poszczególnych typów danych, a także integracyjne analizy odczytów w sposób zgodny z modelami rejestrowania danych przyjętymi w innych WP.
WP5
Celem WP5 jest ustalenie stopniowej zmiany w sposobie oceny nowoczesnych terapeutyków u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T1D i osób z grupy ryzyka T1D. Ustali on sieć badań klinicznych w UE, opracuje nowoczesne modele badań i oceni użyteczność zastępczych biomarkerów w celu przyspieszenia badań klinicznych dotyczących T1D, zmierzając do profilaktyki lub wyleczenia choroby. Strategie te zostaną opracowane dzięki wczesnej i ścisłej współpracy pomiędzy partnerami INNODIA (akademickimi i przemysłowymi) oraz interesariuszami, w tym w szczególności organami regulacyjnymi i pacjentami.
WP6
WP6 określi metody zarządzania projektem w celu skutecznego zarządzania konsorcjum INNODIA i zapewnienia nadzoru kierowniczego nad projektem. Wspiera on rozpowszechnianie i wykorzystanie wyników INNODIA i jest odpowiedzialny za interakcję z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami oraz za wdrożenie wszystkich procedur zarządzania niezbędnych do pomyślnego wdrożenia i wykonania planu roboczego INNODIA.
Consortium
40 partner
map
31 ACADEMIC
institutions and clinics6 EFPIA
PARTNERS2 PATIENT
organizatioN1 SME
SMALL and MEDIUM SIZED
ENTERPRISE
Academic partners
- KU Leuven
- ULB
- MUG
- UCPH
- HH RH
- INSERM
- UH
- UOULU
- UTU
- HKA
- HMGU
- TUD
- UULM
- ULUND
- RUMC
- LUMC
- UD'A
- UNISI
- UPI
- UniSR
- OPBG
- CHL
- OUS
- SUM
- UL
- UNIL
- UCAM
- KCL
- UOXF
- CU
- UNEXE
EFPIA
- Sanofi
- Novo Nordisk
- Eli Lilly
- GSK
- Imcyse
- Novartis
SME
- Univercell-Biosolutions
Foundations
- JDRF
- HCT