Innodia forskning

Oversigt over INNODIA

Trods store fremskridt inden for den prækliniske forskning i type 1-diabetes har det endnu ikke været muligt at omsætte de vigtige resultater fra in vitro-modeller og dyreforsøg til nye og effektive kliniske indgreb i form af tidligere diagnose og effektive behandlinger for at forebygge udvikling og progression af type 1-diabetes.

INNODIA er et internationalt konsortium bestående af:

31 Academic

Institutions and clinics

6 EFPIA

Partners

2 Patient

Organization

1 SME

Small and medium sized
enterprise

Annual scientific Reports

Download PDF-filen nedenfor:

Hvad beskæftiger Innodia sig med?

Prof. Chantal Mathieu, KU Leuven, INNODIA

INNODIA fra branchens perspektiv

Dr. Matthias Loehn, Sanofi

Publikationer

Seneste publikationer som angivet i aktuelt publikationsafsnit

For nærmere oplysninger

Download PDF-filen nedenfor:

Målsætninger

INNODIAs generelle formål

INNODIAs generelle formål er derfor afgørende at fremme den måde, vi forudsiger, vurderer og forebygger debut og progression af type 1-diabetes, på ved at udarbejde nye værktøjer, såsom biomarkører, sygdomsmodeller og kliniske forsøgsparadigmer. Med disse værktøjer vil vi på celle- og molekyleniveau være i stand til at skelne mellem og forstå denne heterogene sygdoms markante ontogenese og progression og dermed påvirke den fremtidige behandling af type 1-diabetespatienter og personer i risikogruppen. I forbindelse med dette mål vil INNODIA etablere et omfattende og tværfagligt netværk af kliniske forskere og grundforskere, som er førende eksperter inden for forskning i type 1-diabetes i Europa med supplerende ekspertise fra immunologi, betacellebiologi og biomarkørforskning. Konsortiet vil samarbejde koordineret med alle førende interessenter i processen, i særdeleshed sundhedsmyndigheder samt patienter med type 1-diabetes og deres familier.

Formålene

At udvikle en europæisk infrastruktur for rekruttering, detaljeret klinisk fænotypebestemmelse og udtagning af biologiske prøver fra en stor kohorte af nydiagnosticerede personer med type 1-diabetes og familiemedlemmer i risikogruppen.
At etablere et tæt samarbejde netværk af grundforskere og kliniske forskere, som koordineret og fokuseret arbejder på at se på vigtige huller i vores viden om betacelle-autoimmunitet for at få en bedre forståelse af type 1-diabetes' patogenese og en helbredelse af sygdommen.
At fremme udviklingen og anvendelsen af nye metoder ved at udnytte vores stærke sider inden for bioressource- og "omics"-teknologier
At etablere en unik integreret database, der samler historiske data med data fra kliniske og eksperimentelle kilder.
At udtænke klinisk forsøgsdesign, der udnytter nye validerede biomarkører og således giver mulighed for bedre stratificering af forsøgspersoner og fungerer som surrogat-endepunkter, der giver kortere og mere fokuserede interventionsforsøg af enkelt- eller kombinationsbehandlinger.

Videnskabelige "work packages"

INNODIA er organiseret i 6 Work Packages (WP), der fokuserer på særskilte emner med en målrettet ledelsesstruktur, der sikrer tæt interaktion, kommunikation og overholdelse af konsortiets formål og delmål.

Advisory Boards (Strategic and ethics)

Associates (nPOD,EURADIA, Enpr-EMA)

WP1 Patient cohort studies: High risk and newly diagnosed T1 D- euPOD

WP2 Biomarker Analysis and Validation Core

WP6 Management, Exploitation and Dissemination

WP3 Novel Models and Mechanistic Studies on T1D Pathogenesis

WP4 Systems Biology / In Silico Modelling

WP5 Innovative Clinical
Trials in EU

Patient Advisory Committee (patients and families from different countries, IDF-Europe)

WP1

WP1 udarbejder en klinisk infrastruktur, så man kan se nærmere på forholdet mellem ændringer i β-cellefunktion, immunprofiler, genetiske og miljømæssige faktorer hos patienter med nydebuteret type 1-diabetes og forsøgspersoner i risikogruppen. WP'en leverer standardiserede samlinger af klinisk og videnskabeligt relevante biologiske prøver fra meget store populationer af patienter med nydebuteret type 1-diabetes og forsøgspersoner i risikogruppen.

WP1's vigtigste formål

At anvende INNODIAs kliniske partneres adgang til store populationer af patienter med nydebuteret type 1-diabetes og forsøgspersoner i risikogruppen via registre og nationale samarbejder for at udvikle et nyt europæisk netværk for klinisk forskning
At etablere standardiserede procedurer for patienters egnethed og rekruttering samt for prøveindsamling, -klargøring, -transport og - opbevaring
At udvikle standardiserede protokoller baseret på gentagne målinger af C-peptider (herunder hjemmemålinger) og omfattende indsamling af passende biologiske prøver til "omics", immun-, vira- og mikrobiomforsøg med patienter med nydebuteret type 1-diabetes og forsøgspersoner i højrisikogruppen
At udnytte kliniske partneres adgang til historiske kohorter til at modellere fald i β-cellefunktion og validere biomarkører gennem langsigtet opfølgning af auto-Ab-positive forsøgspersoner
At etablere en europæisk vævsbank, der er baseret på det vellykkede Breakthrough T1D-nPOD-initiativ med adgang til unikke bugspytkirtel- og vævsprøver fra patienter med type 1-diabetes, forsøgspersoner i risikogruppen, patienter med type 2-diabetes og kontrolpersoner.

WP2

WP2 fokuserer på at udføre multidimensionelle analyser af type 1-diabetes-fænotyper og knytte disse enkeltvis eller via integration til kliniske resultater og progression (WP4), for at fremme opdagelse af biomarkører (samarbejde med WP3), udvikle surrogatmarkører og patientstratificering samt opnå en bedre forståelse af sygdommens heterogenitet.

WP2's vigtigste formål

At udvikle modulære interrogationsplatforme til billeddannelse og analyse af cellulære og molekylære funktioner af type 1-diabetes i forhold til β-celle- og immuncellegenomer, proteomer, lipidomer og metabolomese
At anvende og integrere moduldatasæt på kliniske grupperinger af type 1-diabetes (voksne/børn med type 1-diabetes og højrisikogrupper) i test og validering af biologiske prøvesæt
At udvikle en systematisk tilgang til opdagelse af biomarkører med validering af nye prædiktive algoritmer og stratifikationsfaktorer, nye surrogater, bedre forståelse af den molekylære og cellulære basis for heterogenitet og bedre viden om patogenesens veje

WP3

WP3 vil fokusere på opdagelsen af nye og bedre måder til modellering og overvågning af sygdomsprocessen og til vurdering af virkningen af nye behandlinger under velkontrollerede forsøgsbetingelser. WP3 vil fokusere på opdagelsen af nye og bedre måder til modellering og overvågning af sygdomsprocessen og til vurdering af virkningen af nye behandlinger under velkontrollerede forsøgsbetingelser. Nye tilgange, der foreslås i WP3, bør muliggøre en bedre forståelse af type 1-diabetes' naturlige historie, hurtig omsætning af nye behandlinger fra arbejdsbænk til seng samt mekanistiske forklaringer på, hvorfor nye sygdomsændrende behandlinger af type 1-diaetes lykkes eller mislykkes.

WP3's vigtigste formål

At opdage og validere biomarkører og billedbehandlingsteknik i prækliniske modeller for at vurdere β-celletab ved diabetes og resultatet af nye behandlinger
At belyse samspillet mellem β-celler og immunsystemet, både medfødt og adaptivt, for at udvikle nye tilgange til at forebygge/vende sygdommen
At få en bedre forståelse af den heterogene patogenese af human type 1-diabetes via humaniserede sygdomsmodeller, brug af IPSderiverede β-celler (med eller uden modificering af udvalgte diabeteskandidatgener), humane øer og immunceller samt nye humane cellelinjer
At teste nye tilgange til forebyggelse eller helbredelse af human type 1-diabetes i prækliniske modeller

WP4

WP4 støtter INNODIAs overordnede mål vedrørende databehandling og udvikling af integrative algoritmiske tilgange til forudsigelse og påvisning. WP4-algoritmer forudsiger og vurderer progressionen af type 1-diabetes ved at kombinere og integrere data fra andre WP'er via deres tværfaglige tilgange til molekylær genetik og funktionel genomik, cellulær og molekylær biologi, proteomik, immunologi, metabolomik og β-cellebiologi med forsøgspersonernes kliniske fænotypebestemmelse. WP4 vil skabe den databehandlingsinfrastruktur, der støtter analyse af individuelle datatyper samt integrative analyser på tværs af aflæsninger og er kompatibel med de datafangstmodeller, der anvendes i andre WP'er.

WP4's vigtigste formål

At etablere og køre det sikre datalagermiljø og serverframework, der kræves til behandling af INNODIA-relevante data
At medtage historiske data fra INNODIA-partnere i dataintegrationen og medtage relevante, offentligt tilgængelige type 1-diabetes-data og andre datasæt, f.eks. elektroniske patientjournaler og registerdatasæt, der kvantitativt afdækker komorbiditetsspektre
Udforme værktøjer til integrativ analyse af data fra de andre WP'er
At anvende in silico-modellering med henblik på differentialanalyse af forskellige sygdomsveje, f.eks. langsomt/hurtigt fald i C-peptider og markører for heterogenitet hos patienter
At identificere biomarkører og biomarkørsignaturer, der gør det muligt at forudsige sygdomsrisiko og -progression samt modtagelighed for behandling
Cyklisk iteration af de identificerede signaturer med de andre WP'er med henblik på validering og implementering af innovative forsøgsdesign (WP5)

WP5

WP5 har til formål at etablere en trinvis ændring i måden, hvorpå nye behandlinger vurderes på til nydiagnosticerede patienter med type 1-diabetes og patienter med risiko for type 1-diabetes. Den vil etablere et EU-netværk for kliniske forsøg, udvikle nye forsøgsdesignmodeller og vurdere nytten af surrogatbiomarkører for at fremskynde de kliniske forsøgs ydeevne ved type 1-diabetes for at nå frem til forebyggelse eller helbredelse af sygdommen. Disse strategier vil blive udviklet gennem et tidligt og tæt samarbejde mellem INNODIAs partnere (forskere og industrien) og interessenter, i særdeleshed myndigheder og patienter.

WP5's vigtigste formål

At udvikle, kvalificere og akkreditere et samarbejdende netværk for kliniske forsøg i tæt samarbejde med myndighederne
At udarbejde kortere og mere effektive måder at vurdere dosis, dosisinterval og tidlig virkning på hos nydiagnosticerede type 1-diabetespatienter og patienter i risikogruppen ved at udvikle innovative design af responsive, adaptive kliniske forsøg
At skabe en statistisk computerkode, der automatiserer foreløbige analyser med henblik på adaptiv beslutningstagning
At udvikle forsøgsdesign, der muliggør vurdering af kombinationsbehandlinger og håndtering af stratificering ved hjælp af biomarkører i tæt samarbejde med myndighederne

WP6

WP6 leverer projektledelse med henblik på effektiv ledelse af INNODIA-konsortiet og tilvejebringelse af forvaltningsledelse af projektet. Det støtter udbredelsen og udnyttelsen af INNODIA-resultater og har ansvaret for samarbejdet med interne og eksterne interessenter og for at implementere alle ledelsesprocedurer, der kræves til en vellykket implementering og udførelse af INNODIA-arbejdsplanen.

WP6's vigtigste formål

At sikre INNODIAs effektive koordination
At levere rapporter om videnskabelige, teknologiske og økonomiske fremskridt som krævet inden for de juridiske rammer af IMI JU og IMI
At sikre korrekt varetagelse af konsortiets kontraktmæssige forpligtelser
At udarbejde og implementere publikationspolitik og udbredelsesplaner
At organisere og implementere INNODIAs eksterne kommunikationsstrategi sammen med alle interessenter, dvs. patientorganisationer og myndigheder
At sikre behandling af etiske problemstillinger
At føre tilsyn med og overvåge projektrisici og foreslå korrigerende handlinger, hvis det er nødvendigt

Consortium

40 partner

map

31 ACADEMIC
institutions and clinics
6 EFPIA
PARTNERS
2 PATIENT
organizatioN
1 SME
SMALL and MEDIUM SIZED
ENTERPRISE

For more information select one of the following partners

UD'A
UNISI
UPI
UniSR
OPBG
CHL
OUS
SUM
UL
UNIL
UCAM
KCL
UOXF
CU
UNEXE

EFPIA

Sanofi
Novo Nordisk
Eli Lilly
GSK
Imcyse
Novartis

SME

Univercell-Biosolutions

Foundations

Breakthrough T1D
HCT

Innodia forskning

Oversigt over INNODIA

31 Academic

6 EFPIA

2 Patient

1 SME

Annual scientific Reports

Hvad beskæftiger Innodia sig med?

INNODIA fra branchens perspektiv

Publikationer

For nærmere oplysninger

Målsætninger

INNODIAs generelle formål

Formålene

Videnskabelige "work packages"

Videnskabelige "work packages"

WP1

WP1's vigtigste formål

WP2

WP2's vigtigste formål

WP3

WP3's vigtigste formål

WP4

WP4's vigtigste formål

WP5

WP5's vigtigste formål

WP6

WP6's vigtigste formål

Consortium

40 partner

map

31 ACADEMIC

6 EFPIA

2 PATIENT

1 SME

Academic partners

EFPIA

SME

Foundations