Innodia tutkimus
INNODIA: yleiskatsaus
Vaikka prekliinisissä tyypin 1 diabeteksen tutkimuksissa on tehty huomattavia edistysaskelia, in vitro -malleissa ja eläinkokeissa tehtyjä tärkeitä löydöksiä ei ole vielä voitu muuntaa uusiksi ja tehokkaiksi kliinisiksi interventioiksi, jotka mahdollistaisivat tyypin 1 diabeteksen varhaisemman diagnoosin ja taudin puhkeamisen ja etenemisen estämisen.
INNODIA on kansainvälinen yhteistyöverkosto:
31 Academic
Institutions and clinics6 EFPIA
Partners2 Patient
Organization1 SME
Small and medium sizedenterprise
Mistä Innodiassa on kyse?
Prof. Chantal Mathieu, KU Leuven, INNODIAINNODIA alan näkökulmasta
Dr. Matthias Loehn, SanofiTavoitteet
INNODIA:N KOKONAISTAVOITE
INNODIA:n kokonaistavoitteena on edistyä ratkaisevalla tavalla tyypin 1 diabeteksen kehittymisen ja puhkeamisen ennustamisessa, arvioinnissa ja ehkäisemisessä kehittämällä uusia tutkimusmenetelmiä, kuten biomarkkereita, tautimalleja ja kliinisen tutkimuksen ajatusmalleja. Näiden menetelmien avulla voidaan erottaa ja ymmärtää solu- ja molekyylitasolla tämän heterogeenisen sairauden syntyperää ja etenemisreittejä, mikä vaikuttaa tyypin 1 diabeetikoiden ja sairauden riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden tulevaan hoitoon. Tätä tavoitetta varten INNODIA luo kattavan ja monialaisen kliinisten ja perustutkijoiden verkoston, johon kuuluvat tutkijat ovat Euroopan johtavia asiantuntijoita tyypin 1 diabeteksen tutkimuksessa. Verkoston tutkijoilla on lisäksi täydentävää kokemusta immunologian, beetasolujen biologian ja biomarkkerien tutkimuksesta. Verkosto toimii koordinoidusti keskeisten sidosryhmien, erityisesti säätelyviranomaisten ja tyypin 1 diabeetikoiden ja heidän perheidensä kanssa.
Tavoitteet:
- Eurooppalaisen infrastruktuurin kehittäminen vastadiagnosoitujen tyypin 1 diabeetikoiden ja heidän riskiryhmään kuuluvien perheenjäsentensä tutkimukseen rekrytoimista, yksityiskohtaista kliinistä fenotyypin määritystä ja biologisten näytteiden ottamista varten.
- Perustutkijoiden ja kliinisten tutkijoiden tiiviin yhteistyöverkoston kehittäminen. Verkoston tutkijoiden koordinoitu työskentely beetasolujen autoimmuniteetin ja tyypin 1 diabeteksen patogeneesin paremmin ymmärtämiseksi ja taudin parannuskeinojen löytämiseksi.
- Uusien menetelmien kehittämisen ja niiden soveltamisen edistäminen hyödyntämällä keskeisiä vahvuuksiamme bioresurssi- ja omiikkateknologioissa.
- Aiemmista tutkimuksista kerätyn ja kliinisistä sekä kokeellisista tutkimuksista peräisin olevan tiedon yhdistäminen sitä varten kehitettävän ainutlaatuisen tietokannan avulla. Se mahdollistaa fenotyypin sekä geneettisten, immunologisten ja metabolisten reittien välisten vuorovaikutusten visualisoinnin ja mallintamisen taudin erilaisten alatyyppien tutkimista varten. Se voi johtaa tyypin 1 diabeteksen syntyperän uudelleenmäärittelyyn ja auttaa kehittämään ehkäisy- ja interventiostrategioita.
- Innovatiivisten kliinisten tutkimusasetelmien kehittäminen. Tarkoituksena on hyödyntää uusia validoituja biomarkkereita, jotka mahdollistavat paremmin hoidettavien ryhmiin jakamisen ja toimivat tutkimuksen korvaavina vasteina. Näin saadaan kehitettyä lyhyempiä ja kohdistetumpia yksittäis- tai yhdistelmähoitojen interventiotutkimuksia.
Tieteelliset työryhmät
Tieteelliset työryhmät
INNODIA on jaettu kuuteen työryhmään (Work Package - WP), jotka keskittyvät erilaisiin tyypin 1 diabetekseen liittyviin tutkimusaiheisiin. Työryhmillä on omat erilliset hallintorakenteensa, mikä takaa läheisen yhteistyön ja vuorovaikutuksen sekä mahdollistaa tehokkaan tavoitteiden saavuttamisen.
Trials in EU
WP1
WP1 kehittää kliinisen infrastruktuurin, jonka avulla voidaan tutkia β-solujen toiminnan muutosten, immuunijärjestelmäprofiilien sekä geneettisten ja ympäristötekijöiden välistä suhdetta tutkittavilla, joilla tyypin 1 diabetes on äskettäin puhjennut, sekä diabeteksen riskiryhmään kuuluvilla henkilöillä. Työryhmä luo biologisten näytteiden standardoituja kokoelmia näytteistä, jotka on saatu suurelta määrältä vastadiagnosoituja tyypin 1 diabeetikoita ja riskiryhmään kuuluvia henkilöitä.
WP2
WP2 keskittyy tekemään monitasoisia tyypin 1 diabeteksen fenotyyppien analyyseja ja yhdistää niitä erikseen tai integroimalla kliinisiin oireisiin ja sairauden etenemiseen (WP4). Sen tarkoituksena on edistää biomarkkerien löytämistä (yhteistyössä WP3:n kanssa), korvaavien markkerien kehittämistä ja potilaiden jakamista ryhmiin ja siten sairauden heterogeenisyyden ymmärtämistä.
WP3
WP3 pyrkii kehittämään uusia ja parempia tapoja mallintaa ja seurata sairauden etenemistä sekä arvioida uusien hoitojen vaikutusta hyvin säädellyissä kokeellisissa olosuhteissa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi WP3 käyttää havainto- ja validointikeinoina erityisesti primaarisia ihmiskudoksia (esim. ihmisten saareke- ja immuunisoluja), ihmisten solulinjoja ja humanisoituja hiirimalleja. WP3:ssa ehdotettujen uusien lähestymistapojen tulisi mahdollistaa, että tyypin 1 diabeteksen luonnollista tautihistoriaa ymmärrettäisiin paremmin, ja uusia hoitoja voitaisiin nopeammin siirtää laboratorioista potilaiden hoitoon. WP3:n tulisi mahdollistaa myös mekanistiset selitykset uusien tyypin 1 diabetesta muokkaavien hoitojen onnistumisesta.
WP4
WP4 tukee INNODIA:a yhdistäviä tavoitteita, jotka koskevat tiedonhallintaa ja integroivien algoritmisten lähestymistapojen kehittämistä sairauden ennustamista ja tutkimista varten. WP4-algoritmit ennustavat ja arvioivat tyypin 1 diabeteksen kehittymistä yhdistämällä muista tämän tutkimuksen työryhmistä saatuja tietoja hyödyntäen niiden monialaisia lähestymistapoja: molekyyligenetiikkaa ja funktionaalista genomiikkaa, solu- ja molekyylibiologiaa, proteomiikkaa, immunologiaa, metabolomiikkaa sekä β-solujen biologiaa yhdessä tutkittavien kliinisen fenotyypin määrityksen kanssa. WP4 luo tiedonhallintainfrastruktuurin, joka tukee yksittäisten tietotyyppien analyysiä sekä tekee integroivia analyysejä, jotka käsittelevät tuloksia tavalla, joka on yhteensopiva muissa työryhmissä käytettyjen tiedontaltiointimallien kanssa.
WP5
WP5 pyrkii asteittain muuttamaan, miten vastadiagnosoitujen tyypin 1 diabeetikoiden ja diabetesriskiryhmään kuuluvien uusia lääkehoitoja arvioidaan. Se luo EU-alueelle kliinisten tutkimusten verkoston, kehittää uusia tutkimusasetelmamalleja ja arvioi korvikebiomarkkerien käytettävyyttä tyypin 1 diabeteksen kliinisen tutkimuksen tehostamisessa. Nämä strategiat kehitetään varhaisella ja läheisellä yhteistyöllä INNODIA:n akateemisten ja teollisten yhteistyökumppanien ja sidosryhmien, erityisesti säätelyviranomaisten ja tyypin 1 diabeetikoiden, kanssa.
WP6
WP6:n kautta hankkeen johto voi hallita tehokkaasti INNODIA-yhteistyöverkostoa ja ohjata hanketta hallinnollisesti. Se tukee INNODIA:n tulosten tiedottamista sekä hyödyntämistä ja on vastuussa sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien välisestä vuorovaikutuksesta. WP6 on vastuussa projektinhallinnasta, mikä liittyy kaikkien INNODIA-työsuunnitelmien toteuttamiseen.
Consortium
40 partner
map
31 ACADEMIC
institutions and clinics6 EFPIA
PARTNERS2 PATIENT
organizatioN1 SME
SMALL and MEDIUM SIZED
ENTERPRISE
Academic partners
- KU Leuven
- ULB
- MUG
- UCPH
- HH RH
- INSERM
- UH
- UOULU
- UTU
- HKA
- HMGU
- TUD
- UULM
- ULUND
- RUMC
- LUMC
- UD'A
- UNISI
- UPI
- UniSR
- OPBG
- CHL
- OUS
- SUM
- UL
- UNIL
- UCAM
- KCL
- UOXF
- CU
- UNEXE
EFPIA
- Sanofi
- Novo Nordisk
- Eli Lilly
- GSK
- Imcyse
- Novartis
SME
- Univercell-Biosolutions
Foundations
- Breakthrough T1D
- HCT