Étude INNODIA
Présentation d’INNODIA
Malgré des progrès significatifs dans la recherche préclinique sur le diabète de type 1, les résultats notoires des modèles in vitro et des études sur les animaux n’ont pas encore donné lieu à de nouvelles interventions cliniques efficaces avec un diagnostic précoce et des traitements bénéfiques pour prévenir le développement et la progression du diabète de type 1.
INNODIA est un consortium international :
31 Academic
Institutions and clinics6 EFPIA
Partners2 Patient
Organization1 SME
Small and medium sizedenterprise
À propos d’Innodia
Prof. Chantal Mathieu, KU Leuven, INNODIAPoint de vue du secteur sur INNODIA
Dr. Matthias Loehn, SanofiObjectifs
Objectif général d’Innodia
L’objectif général d’INNODIA est donc de faire des progrès déterminants en termes de prédiction, d’évaluation et de prévention de l’apparition et de la progression du diabète de type 1 (DT1), en créant de nouveaux outils, basés notamment sur les biomarqueurs, les modèles de maladie et les études cliniques. Ces outils permettront de distinguer et de comprendre au niveau cellulaire et moléculaire les mécanismes spécifiques d’ontogénie et de progression de cette maladie hétérogène, et donc de modifier la gestion future des patients atteints de DT1 et des individus à risque. Pour atteindre cet objectif, INNODIA établira un vaste réseau interdisciplinaire de spécialistes des sciences cliniques et fondamentales, reconnus dans le domaine de la recherche sur le DT1 en Europe, avec une expertise complémentaire dans les secteurs de l’immunologie, la biologie des cellules bêta et la recherche sur les biomarqueurs. Le consortium interagira de manière coordonnée avec l’ensemble des interlocuteurs majeurs du processus, et plus particulièrement avec les autorités réglementaires ainsi que les patients atteints de DT1 et leurs families.
Objectifs
- Développer une infrastructure européenne pour le recrutement, le phénotypage clinique détaillé et l'échantillonnage biologique d’une large cohorte de patients atteints de DT1 récemment diagnostiqués et de membres de la famille à risque.
- Établir un réseau collaboratif étroit de chercheurs en sciences fondamentales et cliniques travaillant de manière coordonnée et ciblée afin de combler les principaux déficits de connaissances dans le domaine de l’auto-immunité des cellules bêta, pour une meilleure compréhension de la pathogénèse du DT1 et la découverte d'un remède à cette maladie.
- Faire progresser le développement et l’application de nouvelles méthodologies en exploitant nos atouts majeurs en termes de ressources et de technologies « omiques ».
- Établir une base de données intégrée unique regroupant les données antérieures et les résultats des sources cliniques et expérimentales. Cela permettra de visualiser et de modéliser les interactions entre le phénotype et les mécanismes génétiques, immunitaires et métaboliques afin d’explorer les sous-types, en redéfinissant si nécessaire l’ontogénie du DT1 dans le cadre de stratégies de prévention et d’intervention.
- Concevoir des plans d’essais cliniques innovants basés sur de nouveaux biomarqueurs validés permettant une meilleure stratification des patients et tenant lieu de critères d'évaluation de substitution, ce qui permettrait des études interventionnelles plus courtes et plus ciblées sur des traitements seuls ou combinés.
Programmes de travail scientifique
Programmes de travail scientifique
INNODIA est organisé en 6 programmes de travail (WP, Work Package) ciblés sur des thèmes distincts avec une structure dirigeante propre assurant scrupuleusement l’interaction, la communication et le respect des objectifs et des résultats escomptés du consortium.
Trials in EU
WP1
Le WP1 met en place une infrastructure clinique pour réaliser des études sur le lien entre les modifications de la fonction des cellules β, les profils immunitaires, les facteurs génétiques et environnementaux chez les patients récemment atteints de DT1 et les personnes à risque. Le programme de travail fournira des lots standardisés d'échantillons biologiques cliniquement et scientifiquement pertinents issus de très larges populations de patients récemment atteints de DT1 et de personnes à risque.
WP2
Le WP2 se concentre sur la réalisation d’analyses multidimensionnelles de phénotypes de DT1 et les associe entre elles ou les intègre aux résultats et à la progression cliniques (WP4), dans le but de faciliter la découverte de biomarqueurs (collaboration avec le WP3), le développement de marqueurs et d’une stratification de patients de substitution, et pour mieux comprendre l’hétérogénéité de la maladie.
WP3
WP3 s’intéressera à la découverte de nouvelles techniques plus efficaces pour modéliser et suivre le processus de la maladie et évaluer l’effet des nouveaux traitements dans des conditions expérimentales bien contrôlées. À cette fin, le WP3 utilisera comme outils de découverte et de validation principaux des tissus humains primaires (c.-à-d. des cellules immunitaires et des îlots humains), des lignées cellulaires humaines et des modèles murins humanisés. Les approches innovantes proposées dans le cadre du WP3 devraient faire progresser notre compréhension de l’histoire naturelle du DT1, favoriser la conversion rapide des recherches sur les nouveaux traitements en applications concrètes, et apporter des explications mécaniques à la réussite ou à l'échec des nouveaux traitements modificateurs de la maladie dans le cas du DT1.
WP4
Le WP4 poursuit les objectifs globaux d’INNODIA dans les domaines de la gestion des données et du développement d’approches algorithmiques intégratives pour la prédiction et les découvertes. Les algorithmes du WP4 prédiront et évalueront la progression du DT1 en combinant et en intégrant les données des autres WP via leurs approches multidisciplinaires de la génétique moléculaire et de la génomique fonctionnelle, de la biologie cellulaire et moléculaire, de la protéomique, de l’immunologie, de la métabolomique et de la biologie des cellules β en association avec le phénotypage clinique des patients. Le WP4 créera l’infrastructure de gestion des données qui prendra en charge l’analyse de chaque type de données et les analyses intégratives en traitant les relevés de manière compatible avec les modèles de collecte des données adoptés dans les autres WP.
WP5
Le WP5 vise à faire évoluer les modes d'évaluation des nouveaux traitements pour les patients atteints de DT1 récemment diagnostiqués et ceux à risque de DT1. Il mettra en place un réseau d’essais cliniques dans l’UE, développera de nouveaux modèles de plans d'étude et évaluera l’utilité de biomarqueurs de substitution pour accélérer les performances des essais cliniques sur le DT1, en s’orientant vers la prévention ou le traitement définitif de la maladie. Ces stratégies seront développées par le biais d’un engagement étroit et précoce entre les partenaires (universitaires et industriels) d’INNODIA et ses interlocuteurs, notamment les autorités réglementaires et les patients.
WP6
Le WP6 est responsable de la gestion de projet, pour une gestion efficace du consortium INNODIA, ainsi que la direction du projet. Il s’occupe de la diffusion et de l’exploitation des résultats d’INNODIA, gère les interactions avec les interlocuteurs internes et externes, et met en place toutes les procédures de gestion nécessaires à la réalisation et à l’exécution efficaces des plans de travail d’INNODIA.
Consortium
40 partner
map
31 ACADEMIC
institutions and clinics6 EFPIA
PARTNERS2 PATIENT
organizatioN1 SME
SMALL and MEDIUM SIZED
ENTERPRISE
Academic partners
- KU Leuven
- ULB
- MUG
- UCPH
- HH RH
- INSERM
- UH
- UOULU
- UTU
- HKA
- HMGU
- TUD
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- LUMC
- UD'A
- UNISI
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- UniSR
- OPBG
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EFPIA
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SME
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- HCT